世界衛(wèi)生組織(WHO)的緊急使用清單(Emergency Use Listing,EUL)是為了加快公共衛(wèi)生緊急情況下所需體外診斷產(chǎn)品(IVD)的可用性。它旨在根據(jù)IVD的質(zhì)量、安全性和性能的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估,協(xié)助感興趣的采購(gòu)機(jī)構(gòu)和成員國(guó)使用特定的IVD。在新型冠狀病毒(COVID-19)大流行開(kāi)始,EUL已對(duì)體外診斷產(chǎn)品(IVD)進(jìn)行開(kāi)放。
2020年1月30日,世界衛(wèi)生組織(WHO)總干事譚德塞宣布2019-nCoV疫情構(gòu)成國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件(PHEIC)。屆此,WHO緊急使用清單(EUL)對(duì)體外診斷產(chǎn)品(IVD)開(kāi)放,以檢測(cè)SARS-CoV-2(最初稱為2019-nCoV)。
截止到現(xiàn)在,也就只有22個(gè)產(chǎn)品獲得通過(guò)進(jìn)入新冠EUL名單,審核非常嚴(yán)格。中國(guó)就有12家IVD企業(yè)的新冠核酸產(chǎn)品入選了這份清單,海爾施基因科技的新冠檢測(cè)產(chǎn)品也位列其中,再次給國(guó)產(chǎn)企業(yè)點(diǎn)個(gè)贊。
寧波海爾施基因科技有限公司(HGT),成立于2011年8月,主營(yíng)核酸(基因)分析、分子診斷類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及應(yīng)用服務(wù)。秉承“讓社會(huì)更安全·讓生活更健康”的理念,致力于自主研發(fā)和生產(chǎn)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的核酸分子檢測(cè)產(chǎn)品,為個(gè)體識(shí)別、親緣鑒定、感染性病原體檢測(cè)和個(gè)體化用藥指導(dǎo)提供卓越的分子檢測(cè)方案。
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