項(xiàng)目啟動會合影留念
簡 要
2019年1月25日，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院作為牽頭單位，海爾施基因科技有限公司作為支持單位，聯(lián)合山東省立醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院等13家三級醫(yī)院，在濟(jì)南宣布正式啟動多中心臨床應(yīng)用研究。該研究旨在通過對HPV檢測中不同靶點(diǎn)的驗(yàn)證對比，填補(bǔ)國內(nèi)尤其是山東地區(qū)相關(guān)研究數(shù)據(jù)的空白，造福女性宮頸癌患者人群。
高危型HPV持續(xù)感染是引發(fā)宮頸癌的主要元兇，近年來，HPV檢測在宮頸癌篩查中的地位顯著提高。目前市場上有95%以上的檢測產(chǎn)品是以衣殼蛋白基因L1作為檢測靶點(diǎn)。但是由于HPV的感染機(jī)制，在高級別病變中以L1基因作檢測靶點(diǎn)，存在漏檢風(fēng)險(xiǎn)。隨著技術(shù)的發(fā)展，以E6/E7基因作檢測靶點(diǎn)成為目前的新趨勢。
目前國際上對HPV檢測中不同靶點(diǎn)E6/E7 DNA和L1 DNA的對比研究已有較多的報(bào)道，但是國內(nèi)在這方面的研究尚處于起步階段。中國人群宮頸癌患者不同HPV檢測靶點(diǎn)比較及臨床研究鮮有報(bào)道。同時(shí)，針對山東地區(qū)女性宮頸癌患者人群的HPV檢測不同靶點(diǎn)的研究及比較尚處于空白狀態(tài)。
通過此次聯(lián)合研究，驗(yàn)證比較兩種HPV檢測（E6/E7 DNA檢測與L1 DNA檢測），有利于確認(rèn)更適合用于宮頸癌篩查和病變診斷的檢測靶點(diǎn)。這對探討致癌基因E6/E7作靶點(diǎn)在HPV DNA檢測中的臨床應(yīng)用價(jià)值，具有重要意義。
此次多中心科研合作項(xiàng)目啟動會由山東省立醫(yī)院李長忠主任擔(dān)任主持。
啟動儀式上，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張師前教授表示：“HPV在CIN I 期及之前，主要以游離狀態(tài)存在于宿主細(xì)胞中，在病變進(jìn)一步發(fā)展的過程中，HPV基因組會整合到宿主細(xì)胞基因組，隨著病變程度的增加，HPV基因組最終以整合狀態(tài)存在。在整合發(fā)生之后，L1 DNA通常丟失，而致癌基因E6/E7 DNA無論在病毒游離狀態(tài)還是整合狀態(tài)會一直存在。但對這塊的研究國內(nèi)數(shù)據(jù)并不多。”
海爾施基因科技高級產(chǎn)品經(jīng)理孫婷婷表示：“由于HPV的感染機(jī)制，在高級別病變中以L1基因作檢測靶點(diǎn)，可能會造成漏檢。通過此次的合作研究，探討致癌基因E6/E7作靶點(diǎn)在HPV DNA檢測中的臨床應(yīng)用價(jià)值，這非常有意義也是實(shí)打?qū)嵲趲椭鷮m頸癌患者。這不僅僅是作為健康領(lǐng)域企業(yè)的社會責(zé)任，也是我們一直堅(jiān)守的理念。創(chuàng)造更好的健康生活，我們這樣想，也正在這樣做。”
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張師前教授《HPV檢測的利與弊：7項(xiàng)回應(yīng)與5個(gè)疑問》，特別提到海爾施E6/E7 DNA檢測靶點(diǎn)的優(yōu)越性。
海爾施基因科技高級產(chǎn)品經(jīng)理孫婷婷在作多中心科研合作項(xiàng)目介紹
關(guān)于海爾施基因科技
成立于2011年8月，系海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司全資子公司，主營核酸（基因）分析、分子診斷類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及應(yīng)用服務(wù)。
在“讓社會更安全·讓生活更健康”的理念下，HGT依托獨(dú)具優(yōu)勢的新一代片段分析方法（Advanced Fragment Analysis，AFA），致力于自主研發(fā)和生產(chǎn)具有國際領(lǐng)先水平的核酸分子檢測產(chǎn)品，為個(gè)體識別、親權(quán)鑒定、感染性病原體檢測和個(gè)體化用藥指導(dǎo)提供卓越的分子檢測方案。
