以下文章來源于賽默飛ABI遺傳分析 ,作者馬敏
本期專訪
2020注定是不平凡的一年!當(dāng)國內(nèi)疫情得到基本控制后,需要大家集中進行更多更深層面的思考。在醫(yī)學(xué)方面,鑒于新冠病毒與呼吸系統(tǒng)相關(guān),季節(jié)性呼吸系統(tǒng)疾病正處于高發(fā)季節(jié),越來越多的社會關(guān)注點開始集中到呼吸系統(tǒng)疾病。然而,對于呼吸系統(tǒng)疾病該如何進行有效預(yù)防?在檢測領(lǐng)域可以從哪些方面進行更多的探索?
帶著這些疑問,我們特地采訪了寧波海爾施基因科技有限公司首席技術(shù)官吳勇教授,讓我們一起來跟著吳教授,聽聽他對目前呼吸道傳染病相關(guān)檢測的觀點。
閱讀專家訪談,贏取精美好禮
吳 勇 博 士
寧波海爾施基因科技有限公司首席技術(shù)官,中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物診斷技術(shù)分會常務(wù)委員,浙江省特聘專家。
2011年加入海爾施基因科技公司,主持開發(fā)分子診斷產(chǎn)品,已有五款產(chǎn)品獲得NMPA三類注冊證,共發(fā)表 SCI論文30余篇。
提問Qustions & 解答 Answers
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記者: 海爾施基因科技在臨床分子檢測領(lǐng)域中是如何規(guī)劃未來發(fā)展方向的?3-5年的計劃方案和產(chǎn)品策略?
Answer:
在分子檢測領(lǐng)域,有幾個比較大的方向。例如腫瘤、產(chǎn)前、個體化用藥等。目前海爾施還是更多集中在感染性病原體上,尤其是多重的病原體檢測?;旧显?-5年內(nèi),都會集中在這個方向上,尤其是我們前期的產(chǎn)品開發(fā)和專利的布局,可以看到我們都是集中在感染性這一領(lǐng)域,比如腦炎、腹瀉、發(fā)熱等。整個產(chǎn)品的研發(fā)和報證,周期都非常的長,所以我們需要一個一個持續(xù)推進。
我們期待所有的檢測項目在經(jīng)過不斷的臨床培育和意識的提高,可以從住院病人更多的往門診檢測發(fā)展。
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Answer:
目前我們最重點推廣的就是多重呼吸道檢測試劑盒。這個檢測方法呢,就是應(yīng)用多重PCR及毛細(xì)電泳技術(shù),可以全面篩查引起相似臨床表現(xiàn)的11種病毒以及肺炎支原體、衣原體,做到早期診斷,提高診斷率,幫助精準(zhǔn)治療,控制抗生素使用,減輕患者負(fù)擔(dān)。
臨床優(yōu)勢非常的顯著,就是基于核酸Sanger測序的金標(biāo)準(zhǔn)平臺,可以在早期快速的進行檢測;另外就是全,包括13種呼吸道病原微生物,而且同時適用于上下呼吸道標(biāo)本;再有就是方便、經(jīng)濟,一個樣品、一次檢測,可以同時排查多種臨床癥狀類似的病原。
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Answer:
首先我們選擇的這個多重毛細(xì)管電泳技術(shù)平臺,它的技術(shù)特色就是適合做 10-30個這樣一組基因的檢測。臨床上可以發(fā)揮這個檢測最大效益需求的就落在了感染病檢測領(lǐng)域。例如呼吸道的多重檢測,國外有定義為20多重的,而我們則定義為13重。這主要是因為我們在臨床需求上來看,在檢測到這個級別之后,就可以不用往下細(xì)分就可以指導(dǎo)臨床用藥了。
我們將很多亞型會合并在一起進行檢測,所以實際上我們檢測的內(nèi)容要比20多重的還要多。我們將這些引起臨床癥狀相似的致病微生物進行區(qū)分檢測,便于準(zhǔn)確指導(dǎo)用藥。
呼吸道即使在發(fā)達國家,引起的死亡率也在前五位,而且在兒童中更為嚴(yán)峻,在兒童獲得性死亡里面,呼吸道引起的死亡是第一大原因。所以我們選擇了呼吸道作為研發(fā)重點,希望可以改善兒童當(dāng)中抗生素濫用的現(xiàn)狀。
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Answer:
通量優(yōu)勢??梢砸淮涡詸z測10-30個靶點。從用戶感受度來說,如果檢測少量幾個樣本,首選是PCR平臺。但是如果樣本量大,靶點多的時候,就用戶體驗會很不好;尤其是呼吸道這種樣本量大、靶點多的情況下,CE的優(yōu)勢就非常顯而易見。
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Answer:
主要推廣的重點醫(yī)院:以三級醫(yī)院為主,尤其是兒科比較好的??苾和t(yī)院、婦幼保健院。我國兒童下呼吸道感染約1000萬人次/年,成人肺炎約900萬人次/年,故針對這類下呼吸道感染,市場容量約是2000萬人份/年。
目前兒童醫(yī)院的檢測量在600-1500人份/月,綜合三甲醫(yī)院在300-500人份/月。未來隨著檢測的普遍認(rèn)可,呼吸道檢測也適用于上呼吸道感染的病原學(xué)檢查,因此檢測可以進入門診,檢測量將進一步擴大。
感謝吳博士的分享,希望通過我們的對話可以對大家有更多的啟發(fā)!