《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]145號）表明，鑒別診斷，尤其是通過多重PCR核酸檢測，在新冠肺炎診療中具有非常重要的臨床意義：
01 什么是多重PCR? 多重PCR核酸檢測示意圖 02 多重PCR的優(yōu)點 1 相比于普通PCR,多重PCR的優(yōu)點： 1）高效性。為了同時檢測多個靶標，普通PCR往往使用多管。與多管普通PCR相比，多重PCR試劑的準備時間要少，節(jié)省昂貴的聚合酶和模板，可以實現(xiàn)單管內(nèi)對多個靶點進行檢測（如下圖），并能充分利用96孔PCR板的空間，實現(xiàn)一次94個樣本的高通量檢測（需1個陽性對照和1個陰性對照）。 2）內(nèi)部質(zhì)控。在多重PCR中加入反應內(nèi)參，可以為其他擴增片段提供內(nèi)部對照，內(nèi)參與樣本同管同步，可以真正反映樣本檢測結(jié)果的可靠性。在普通PCR中，內(nèi)參與樣本在不同管中進行擴增檢測，因此內(nèi)參的結(jié)果往往只能反映該管的PCR擴增情況。 3）樣本質(zhì)控。普通PCR一般僅包含IC質(zhì)控，主要用于監(jiān)控實驗過程，樣本質(zhì)量問題導致的假陰性無法監(jiān)測到。多重PCR，由于其強大的拓展性，可以設置多個質(zhì)控，除監(jiān)控實驗的IC質(zhì)控外，還可設置監(jiān)控樣本質(zhì)量的質(zhì)控，為結(jié)果的準確性提供質(zhì)量保障，大大降低假陰性概率。因此，與普通PCR相比，多重PCR 反應的樣本質(zhì)控可以更有效地評估模板的質(zhì)量，以毛細電泳片段分析法為例（huRNA為人RNA質(zhì)控，huDNA為人DNA質(zhì)控，IC為IC質(zhì)控）： 三個質(zhì)控正常。結(jié)果報告：呼吸道合胞病毒陽性 僅IC質(zhì)控正常，表明實驗操作正常，但樣本取樣失敗或樣本保存不當，不能發(fā)送陰性報告 無人RNA內(nèi)參，表明實驗操作正常，但樣本保存不當導致RNA降解，不能發(fā)送陰性報告 03 睿司倍?唯一一款獲證呼吸道病原體多重PCR產(chǎn)品 寧波海爾施基因科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的“13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒（PCR毛細電泳片段分析法，國械注準20183400518）”，檢測病原種類包含：1）國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑技術(shù)審查指導原則》建議的八種常見呼吸道病毒；2）《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》鑒別診斷強調(diào)的病毒和肺炎支原體；它是唯一滿足《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》鑒別診斷要求且具有NMPA注冊證的多重PCR核酸檢測試劑，可為新型冠狀病毒感染的鑒別診斷提供全面、高質(zhì)量的病原體檢查結(jié)果，有利于疫情的防控和臨床診治。
寧波海爾施基因科技有限公司： 寧波海爾施基因科技有限公司（HGT），成立于2011年8月，主營核酸（基因）分析、分子診斷類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及應用服務。 秉承“讓社會更安全·讓生活更健康”的理念，依托獨具優(yōu)勢的新一代片段分析方法（Advanced Fragment Analysis,AFA）,致力于自主研發(fā)和生產(chǎn)具有國際領(lǐng)先水平的核酸分子檢測產(chǎn)品，為個體識別、親緣鑒定、感染性病原體檢測和個體化用藥指導提供卓越的分子檢測方案。 歡迎垂詢，服務熱線：0574-27978799 郵箱地址：contact@healthgenetech.com
