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海爾施基因與中盾安民聯(lián)合研制的高通量遺傳分析系統(tǒng) - CE2400,助力精準診療中國制造
2022-05-23

強強聯(lián)手

共建健康安全社會



CE2400


十年創(chuàng)業(yè),深耕多重核酸檢測,

海爾施基因始終堅持以國產(chǎn)化創(chuàng)新為宗旨,

與志同道合的國家專業(yè)領(lǐng)域的研究所建立戰(zhàn)略合作,

助力推進“健康中國2030”的實施!


2022年5月20日,海爾施基因與北京中盾安民建立戰(zhàn)略合作,共同推出國產(chǎn)化檢測平臺,大通量核酸檢測的全自動毛細管電泳儀2400系列,完成了毛細管電泳儀技術(shù)國產(chǎn)化,并實現(xiàn)了國產(chǎn)毛細管電泳儀的批量化生產(chǎn),幫助用戶賦能法醫(yī)物證鑒定、臨床診斷及科研應用,攜手打造更完善、高品質(zhì)的診斷解決方案,惠及更多國內(nèi)患者。



云端發(fā)布會照片



掃描下方二維碼,觀看CE2400發(fā)布會精彩回放


 





毛細管電泳技術(shù)


電泳是電解質(zhì)中帶電粒子在電場力作用下,以不同的速度向電荷相反方向遷移的現(xiàn)象。

從20世紀30~40年代起,相繼發(fā)展了多種電泳儀。發(fā)展到20世紀80年代初,小徑毛細管被用于電泳儀,由此產(chǎn)生了毛細管電泳儀。

毛細管電泳儀是分析科學繼液相色譜儀之后的又一重大技術(shù)突破!


● 分析化學從微升級提升到納升級,單細胞乃至單分子分析成為可能,蛋白質(zhì)和核酸等生物大分子分析有了新的契機。

● 毛細管電泳儀憑借其高通量、高靈敏度、高特異性、高精密度、廣譜分析對象及更短的人工操作時間等優(yōu)勢,已經(jīng)成為了分析科學重要的分離分析手段。

● 廣泛應用于聚合酶鏈式反應產(chǎn)物分析、核酸序列(sanger測序)測定、DNA變異和分型分析、食源性致病微生物分析及疫苗分析等工作中。在生物、醫(yī)藥、化工、環(huán)保、食品等領(lǐng)域具有廣闊的應用前景。


 


毛細管電泳技術(shù)在核酸分析應用上,也是基因測序(Sanger測序)的基礎(chǔ)技術(shù),數(shù)十年來一直被國外進口壟斷!


在公共安全領(lǐng)域


我國從二十世紀八十年代末開展了中國法醫(yī)學DNA檢測技術(shù)的研究。DNA檢測技術(shù)在公共安全領(lǐng)域的應用,極大地提高了我國刑事偵查技術(shù)的水平,在打擊犯罪、提高社會穩(wěn)定方面做出了突出成績。

令人遺憾的是,作為法醫(yī) DNA 實驗室的常規(guī)分析手段,由于在科學儀器制造領(lǐng)域的落后,我國長期以來開展DNA檢測工作的關(guān)鍵設(shè)備全部來自進口,從儀器整機到零件的更換、維護都必須依賴于國外公司,昂貴的費用不僅嚴重制約了DNA檢測技術(shù)在公安一線的推廣應用,也限制了我國法醫(yī)DNA檢測技術(shù)的進一步發(fā)展。


在醫(yī)學檢測領(lǐng)域


1990年,人類基因組計劃啟動,2001年,長達30億堿基對的人類基因組草圖繪制完成。這不僅是人類歷史上的一項壯舉,也是分子生物學領(lǐng)域的一個巨大里程碑!

而在人類基因組測序起步的時候,受限于技術(shù),進展慢,毛細管電泳儀技術(shù)的應用,使得測序的速度極大提升。一天就可實現(xiàn)100萬個堿基對的序列被檢測,成為了人類基因組計劃的主力軍。

此后,海爾施基因也從2011年開始大力應用毛細管電泳技術(shù)開發(fā)了一系列病原體檢測和藥物代謝基因檢測的試劑盒。為了我國健康事業(yè)的發(fā)展,毛細管電泳技術(shù)的國產(chǎn)化也成為發(fā)展的必然趨勢!


 


繼中盾安民推出GA118系列遺傳分析儀,

實現(xiàn)技術(shù)專利和完全國產(chǎn)化的首次突破,

并在公共安全領(lǐng)域獲得成功應用之后,


今天,海爾施基因與中盾安民

重磅推出聯(lián)合研制的2400系列,

著重應用于臨床檢測!



全新平臺

為中國臨床檢測和公共安全應用

帶來發(fā)展新契機!


成功上市實現(xiàn)了技術(shù)專利和完全國產(chǎn)的

首次突破

標志著我國在精密分析儀器領(lǐng)域

實現(xiàn)重大突破!


徹底打破了國外多年的技術(shù)壟斷,

使我國成為世界上第二個

能夠自主生產(chǎn)商業(yè)化遺傳分析儀的國家!



 


原公安部物證鑒定中心副主任

葛百川主任


“曾經(jīng),我們的DNA檢測技術(shù)全部依賴進口儀器和試劑,直到2006年起,我們逐步有了規(guī)模化的國產(chǎn)DNA試劑和儀器,實現(xiàn)了全部自主知識產(chǎn)權(quán),并達到了國際先進技術(shù)水平,徹底解決了對國外同類產(chǎn)品的依賴問題,有力促進和支撐了DNA檢測技術(shù)及其數(shù)據(jù)庫的建設(shè)與應用。

很高興看到,多年來,公安部第一研究所與海爾施基因進行強強聯(lián)合、取得突出成效,海爾施基因研發(fā)生產(chǎn)的DNA試劑系列產(chǎn)品在法庭科學領(lǐng)域中已占同類產(chǎn)品市場份額的20%左右;更值得慶賀的是,雙方在本次會上推出了已獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的CE2400全自動毛細管電泳儀。

期待雙方的合作可以為推動國內(nèi)經(jīng)濟社會發(fā)展建設(shè),維護國家安全和公共安全,提高醫(yī)療診斷和人民健康水平,而做出更好的更大的貢獻!”




 

上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院檢驗科主任

王學鋒教授


“海爾施基因聯(lián)手中盾安民戰(zhàn)略合作簽約,并隆重推出CE2400全新平臺。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院檢驗科積極支持民族企業(yè)的發(fā)展,多年來使用海爾施基因科技的HPV25型全基因檢測試劑盒和13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒,在疾病的診斷與療效監(jiān)測方面獲得了良好的收益。近期,我們將與海爾施基因進行血液移植多種感染的研究,期待這種產(chǎn)學研合作,進一步給廣大患者和醫(yī)務(wù)人員帶來幫助。

在此,再次預祝海爾施基因和中盾安民戰(zhàn)略合作結(jié)晶CE2400系列獲得成功!”




 

深圳市兒童醫(yī)院呼吸科主任

鄭躍杰 教授


“海爾施基因是一家具有社會責任感和公益心的民族企業(yè),他們研制的13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒是我們國內(nèi)首家批準上市的多重檢測試劑。在深圳市兒童醫(yī)院應用的三年里我們受益匪淺,對兒童呼吸道感染病原學的診斷率和檢出率由原來的30%多提高到70%多;對病情較重的患者,我們通過支氣管肺泡灌洗液的檢測,病原學的檢出率可以達到80%,極大提高了我們病原學的診斷水平,造福廣大兒童患者。

公安部中盾安民和民族企業(yè)海爾施基因這次強強聯(lián)手,克服了國外的一些困難,終于研制成功我們國內(nèi)的毛細管電泳儀這樣一個檢測平臺,相信在病原學檢測和其他檢測方面會有極大的作為!”




臨床檢測攜手公共安全,

共譜“讓社會更安全,讓生活更健康”

 


海爾施基因董事長兼CEO余丁先生


海爾施基因董事長兼CEO余丁先生發(fā)表致辭:


“我們非常榮幸能與公安部一所旗下中盾安民團隊,在過去幾年的緊密合作,共同探索開發(fā)DNA遺傳分析儀在臨床檢驗場景中的國產(chǎn)化應用,并且取得了階段性的成果。雙方聯(lián)合研制的第一款產(chǎn)品——CE2400于近期獲得醫(yī)療器械許可,基于這款產(chǎn)品,可以將海爾施基因獨具特色的13種呼吸道多重核酸檢測試劑盒及HPV E6/E7 DNA分型檢測試劑盒等多款多重核酸檢測產(chǎn)品推廣到更廣泛的醫(yī)療機構(gòu)。

海爾施基因與中盾安民建立戰(zhàn)略合作。過去,基于毛細管電泳及Sanger測序方法的遺傳分析儀,基本依賴于國外進口,我們相信此次產(chǎn)研合作的產(chǎn)品發(fā)布,將成為我國基因檢測及醫(yī)學檢驗領(lǐng)域的重要里程碑;我們期待,經(jīng)過雙方團隊的共同努力,將在未來針對中國老百姓、中國醫(yī)療機構(gòu)的需求,推出更多性價比更高、自動化程度更高、用戶體驗更好的精準診療解決方案。

為‘中國制造’、為‘健康中國’做出我們的一份貢獻。”



 

中盾安民執(zhí)行董事 陳力先生


中盾安民執(zhí)行董事陳力先生在發(fā)布會上表示:


“多年來,中盾安民始終堅持‘立足國內(nèi),走向世界’的全球化市場戰(zhàn)略,以客戶為中心持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)社會價值,經(jīng)過十幾年的不懈努力,中盾安民自主研發(fā)的DNA遺傳分析儀系列產(chǎn)品已經(jīng)達到國際先進水平,在實戰(zhàn)中破獲了一大批具有影響力的大案要案,徹底解決了對國外產(chǎn)品的依賴,實現(xiàn)我國DNA核心技術(shù)裝備的安全可控。

此次,中盾安民與海爾施基因聯(lián)合研制的CE2400正式上線,雙方開展戰(zhàn)略合作,充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,必將推動臨床診斷領(lǐng)域諸多技術(shù)的快速發(fā)展,為守護人民健康和實現(xiàn)精準醫(yī)療的國家戰(zhàn)略做出重要貢獻!”




中盾安民


北京中盾安民分析技術(shù)有限公司成立于2004年2月27日,隸屬于公安部第一研究所。公司主要從事X射線安全檢查設(shè)備、DNA遺傳分析儀的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和咨詢服務(wù)等,是北京市高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。

公司歷經(jīng)8年,自主研制成功了我國第一臺遺傳分析儀,打破了美國公司對于該領(lǐng)域的長期技術(shù)壟斷,在公安實戰(zhàn)中破獲了大量具有影響力的大案要案,實現(xiàn)我國DNA核心技術(shù)裝備的安全可控。

公司堅持“立足國內(nèi),走向世界”的全球化市場戰(zhàn)略,提升企業(yè)社會價值,精心鑄造中國自己的民族品牌。




海爾施基因


寧波海爾施基因科技股份有限公司(HGT),是一家專注于醫(yī)學檢驗技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

業(yè)務(wù)涵蓋臨床診斷、法庭科學兩大領(lǐng)域,以“讓社會更安全、讓生活更健康”作為企業(yè)使命,致力于為各級醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心等提供分子診斷、免疫診斷、生化診斷等全面的醫(yī)學檢驗應用解決方案,及為公安系統(tǒng)、司法機構(gòu)提供人類DNA個體識別、親緣關(guān)系鑒定等完整技術(shù)解決方案。





適配產(chǎn)品


13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒

 


HPV E6/E7DNA 25全分型檢測試劑盒

 


 

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